2021年10月15日，中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社共同发布了王宝亭、耿鸿武为主编，于清明、李强、蒋海洪为副主编的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2021）》。这是继2017年首部《医疗器械蓝皮书》发布以来的第五部，报告由近百位行业专家共同参与撰写，对医疗器械行业发展的现状及部分细分领域进行了总结，提出了行业未来发展方向。

　　蓝皮书指出，根据中国医保商会统计，2020年我国医疗器械（含防疫物资）进出口贸易额1037.2亿美元，其中医疗器械（含防疫物资）出口额约为732.04亿美元，同比增长72.59%（2019年医疗器械出口额不包含防疫物资为287.02亿美元，包含防疫物资为424.16亿美元）。医疗器械（含防疫物资）进口额为305.16亿美元，同比增长1.72%（2019年医疗器械进口额不包含防疫物资为267.85亿美元，包含防疫物资为300亿美元）。中国医疗器械出口额大增，最主要的原因是在不少国家产业链、供应链受到重创甚至停摆之际，中国产业体系率先恢复正常运转，出口的竞争优势进一步凸显。

　　在2020年出口商品中，防疫物资出口总值达4385亿元，其中口罩出口2242亿只，相当于为除中国以外的全球每人提供了近40个口罩。此外，我国还出口防护服23.1亿件、护目镜2.89亿副、呼吸机27.1万台、新冠病毒检测试剂盒10.8亿人份。与抗疫直接相关的产品，如红外线人体测温计、诊断试剂、手套、病员监护仪出口更是实现了爆发式增长。从单一市场来看，美国、中国香港、日本、德国和英国是我国内地主要出口市场，占我国内地出口总额的46.08%。

　　从出口地区看，2020年上半年我国医疗器械出口排名前十的省市（广东、江苏、浙江、上海、北京、山东、福建、湖北、河北和湖南）出口额占比达到89.92%，体现了我国医疗器械出口地区的高度集中性。主要出口省市如广东、江苏和浙江均呈现增长的好态势，广东省继续稳居出口首位。

　　（参见《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2021）》p86~87，社会科学文献出版社2021年8月）