2021年10月15日，中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社共同发布了王宝亭、耿鸿武为主编，于清明、李强、蒋海洪为副主编的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2021）》。这是继2017年首部《医疗器械蓝皮书》发布以来的第五部，报告由近百位行业专家共同参与撰写，对医疗器械行业发展的现状及部分细分领域进行了总结，提出了行业未来发展方向。

　　蓝皮书指出，总体上看，2021年由于新冠肺炎疫情的冲击，国际贸易和经济增长失速，各国之间利益纷争不断，矛盾加深，短期内难以缓解，对外贸易面临的复杂形势和不确定性前所未有。随着各国疫情逐步得到控制，对我国防疫物资需求将有所下降，国内相关产品如口罩、医用防护服、医用手套、呼吸机产能过剩问题可能将逐步暴露，库存压力增大。印度疫情的蔓延使得印度对我国制氧机的需求激增，我国制氧机市场周期性波动显著，暴露出我国医用制氧和非医用制氧设备存在的标准和监管方面的问题，这将是行业未来实现可持续发展需要面对的重要问题。综上，对我国相关产品出口保持乐观的同时也需保持谨慎。

　　对我国医疗器械产品而言，美国仍然是最重要的贸易市场。2020年中国对美国出口仍呈现高速增长态势，但当前，中美紧张局势仍在加剧，随着美国国内疫情缓解和拜登新政府诸多对华限制措施的实施，我国未来产品出口可能会面临较大的挑战。除传统市场外，“一带一路”新兴市场也将是我国医疗器械对外贸易的重要区域。2020年上半年，我国对共建“一带一路”国家出口医疗器械产品38.41亿美元，同比增长33.31%。“一带一路”建设将在未来中国对外贸易发展中发挥重要的支撑作用。

　　从进口看，我国部分高端医疗器械产品和核心零部件、关键材料仍依赖进口，受中美关系影响难言乐观。但是，中国国内巨大的市场需求和发展潜力，正在吸引更多的海外力量进入中国，创新、转型、合作、共赢已成为这个时代发展的主旋律。

　　中国经济正在进入创新高质量发展的阶段，突袭而至的疫情，让发展前行中的中国经济面临更大的挑战和压力，中国医药行业虽难以独善其身，但可喜的是，中国政府提出了新时期新的发展方略，中国正在走向更深、更高层次的改革，公共卫生健康问题被进一步提高到前所未有的战略高度，医疗大健康正在迎来黄金时代和爆发期。只要我们以科学务实的精神、创新开放的理念、国际化的思维，专心致志搞改革、精益求精促发展，就会迎来中国医疗健康产业更加辉煌的明天。

　　（参见《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2021）》p92~93，社会科学文献出版社2021年8月）