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把强化深港生物科创合作作为提升香港竞争力的重要路径
来源:皮书数据库  作者:“深港生物科创问题研究”课题组 王福强 蔡芷菁   发布时间:2023-07-01

  香港提升整体竞争力需要与深圳协同。作为中国特色社会主义先行示范区,深圳的重要任务是为改革进行压力测试。建议以深港生物科创合作为契机,将深圳作为国家生物科创体制改革试点,给予一揽子支持政策。

  (一)探索监管模式创新

  给予药品、器械审评分中心充分授权,允许其开展创新药品医械全周期介入工作,承担药品上市前的现场检查,先行探索生物药审评审批标准。下放科技部遗传办审批职权,允许广东省卫生厅、科技厅组织审批,与伦理审查同步进行。支持深港联合成立伦理审查委员会,深港医院互认审查结果。试行药品查验权限下放,停止查验收费,允许具备资格的中介机构承担查验任务。调整罕见病药物进口查验模式,同一审批批次的,允许一次查验、分次进口。

  (二)支持市场主体集聚发展

  试点跨国公司分支机构作为上市药品的许可持有人,允许其发起临床试验,吸引跨国药企在深港集聚;支持深圳开展生物制品跨境生产和分段生产试点;允许由中国籍香港永久居民担任法人或主要股东的、在河套区注册的香港生物科技企业直接进入内地市场。

  (三)推动科创要素便捷流动

  支持深圳加快制定认可香港生物医药专才职称的标准及要求,便利其跨境主持科研及临床试验项目。支持深港开展医疗数据跨境安全流动试点,加快推进电子病历互通,探索建立以患者为中心的风控体系。支持在深圳设立生物材料出入境公共服务平台,编制“白名单”,便利生物材料进出境。

  (四)支持构建承担基础科研的国家级平台

  一是在此建设“中国版NIH(美国国家卫生研究院)”。整合香港“生命健康创新科研中心”“深圳医学院”“深圳生物医药产业促进中心”等组织功能,建设开放创新的跨境大型生物科技研究机构,进行跨学科颠覆性技术研究,成为国际化、高能级、新机制的国家卫生研究院。二是共同启动国际大科学计划。选择合成生物学、类脑研究等重大科技前沿领域,邀请顶级科学家、科研主体和知名药企参加,共同启动面向全球的大科学计划,成为吸聚全球顶级科学家的磁力场。

  三是共同举办国际科学论坛。采用“国际学术论坛+产业论坛”的形式,邀请学界、商界、政界各类精英在此进行思想碰撞,使深港成为世界级生物科创信息交流中心。四是设立由中央发起、深港参与的深港合作发展基金,专项支持包括生物科创在内的深港合作项目。

  (五)开展创新药使用试点

  支持深圳试点国内注册上市的创新药无条件列入医院采购范围,不受医院用药目录限制。支持创新药定价机制调整,引入经济学评估,依据评估结果确定医保报销比例。探索建立合理付费体系,通过成本分担机制,由政府、保险公司和患者共同分担费用。尊重市场规律,让企业在定价上有自主决定权,自主承担风险。

——摘自《中国智库经济观察(2022)》