（健康时报记者 石梦竹）

　　10月15日，中国药品监督管理研究会、社会科学文献出版社共同发布了《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2021）》。蓝皮书指出，我国医疗器械行业在新冠疫情防控中发挥重要作用，在2020年出口商品中，防疫物资出口总值达4385亿元。

　　根据新冠病毒检测试剂最急需的实际情况，2020年1月22日确定将8个新冠病毒检测试剂申报产品纳入应急审批，2020年1月26日批准4个检测试剂上市，为新冠肺炎病人及时确诊、可疑人群筛查提供了工具。

　　资料图。曹子豪摄。

　　截至2020年底，国家药品监督管理局和有关省级药品监督管理部门，先后应急审评审批54个新冠病毒检测试剂，日产能2400多万人份；应急审评审批医用防护服注册证423个，最大日产能295万套；应急审评审批医用防护口罩注册证308个，最大日产能2114万个。

　　同时，积极推进呼吸机、体温计、输注器具等新冠肺炎病人救治所需产品的应急审评审批。有关医疗器械生产企业生产并扩大产能，不仅满足了全国常态化疫情防控需要，也保障了新冠肺炎疫情局部暴发防控工作需要。

　　此外，2020年我国医疗器械出口，特别是用于新冠肺炎疫情防控的医疗器械出口大幅度增加，有力地支持了有关国家和地区乃至全球的新冠肺炎疫情防控工作。

　　在2020年出口商品中，防疫物资出口总值达4385亿元，其中口罩出口2242亿只，相当于为除中国以外的全球每人提供了近40个口罩。此外，我国还出口防护服23.1亿件、护目镜2.89亿副、呼吸机27.1万台、新冠病毒检测试剂盒10.8亿人份。与抗疫直接相关的产品，如红外线人体测温计、诊断试剂、手套、病员监护仪出口更是实现了爆发式增长。

　　根据中国医保商会统计，2020年我国医疗器械（含防疫物资）进出口贸易额1037.2亿美元，其中医疗器械（含防疫物资）出口额约为732.04亿美元，同比增长72.59%。而出口额大增，最主要的原因是在不少国家产业链、供应链受到重创甚至停摆之际，中国产业体系率先恢复正常运转。